官方:仿制药一致性评价事情进入常态 已审评通

时间:2019-11-28 16:45       来源: 网络整理

  中国官方:仿制药一致性评价事情进入常态 已审评通过123个品种

  中新社北京11月27日电 (记者 李亚南)中国国度药品监视管理局副局长陈时飞27日在北京暗示,仿制药一致性评价事情已进入常态,停止今朝,共审评通过一致性评价123个品种,包罗323个品规。

资料图:公众排队取药。中新社记者 张添福 摄

资料图:公众排队取药。中新社记者 张添福 摄

  中国国务院新闻办公室当日就《关于以药品会合采购和利用为打破口 进一步深化医药卫生体制改良的若干政策法子》有关环境进行新闻发布会。

  陈时飞在发布会上指出,为保障通过一致性评价品种的质量和疗效与原研药一致,促进仿制药替代利用,国度药监局先后发布了10余项技能指导原则,22批参比制剂目录,共1899个品规,并开通“绿色通道”,对仿制药一致性评价申请做到随到随审。

  “仿制药一致性评价事情已进入常态。”陈时飞说,停止今朝,共审评通过一致性评价123个品种,包罗323个品规。前期已开展国度组织药品会合采购和利用的25个品种全部是已通过仿制药一致性评价的药品。

  “国度组织药品会合采购和利用与一致性评价事情是‘双向驱动’。”中国国度医疗保障局副局长陈金甫表明称,一方面,以一致性评价作为药品会合采购和利用的前提,使得中国仿制药和原研药可以同台竞争;另一方面,国度组织药品会合采购对中标产物的利用担保,提高了企业介入一致性评价的积极性,有力促进了仿制药一致性评价事情。

  陈金甫暗示,国度组织药品会合采购和利用已成为当前深化医改的重要办法。有利于晋升中国临床用药质量程度,净化医药行业生态情况,敦促医药行业名堂变革,促进医保、医药和医疗机构改良形成联动。

  “今朝,国度组织药品会合采购和利用试点范畴正扩大到全国。”中国国务院医改率领小组秘书处副主任、国度卫生康健委员会副主任王贺胜指出,将构建全国药品民众采购市场和多方联动的采购名堂,同时晋升药品质量程度、确保药品不变供给。

  国度组织药品会合采购和利用试点此前在11个都市举办,25种药品中选价平均降幅52%。2019年9月,试点扩大范畴至中国20余个省份和地域。(完)

【编辑:房家梁】

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